年6月7日，由国家癌症中心、中国癌症基金会、国家肿瘤质控中心、北京乳腺病防治学会共同举办的《中国肿瘤健康管理大会-晚期乳腺癌规范诊疗论坛》盛大开幕，本次大会结合国际最新前沿资讯，分享国际、国内重要研究，全面涵盖晚期乳腺癌规范化诊疗内容，传递晚期乳腺癌规范化诊疗的理念，本期内容将选取其中《中国晚期乳腺癌规范化诊疗指南》更新要点，以飨读者。
中国晚期乳腺癌规范诊疗指南更新要点（版）
主讲人
马飞教授主任医师博士生导师国家癌症中心/中医院内科治疗中心主任国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会秘书长国家肿瘤质控中心乳腺癌专委会副主委国家癌症中心乳腺癌筛查与早诊早治规范委员会秘书长国家健康科普专家库首批成员中国药师协会肿瘤专科药师分会副主委中国抗癌协会整合肿瘤心脏病分会副主委中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专委会副主委中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会秘书长全国女性卵巢保护与抗衰促进工程专委会副主委中国老年学和老年医学学会老年肿瘤分会总干事长中国医促会乳腺癌青委会主任委员北京市肿瘤治疗质量控制和改进中心肿瘤化疗质控专委会主委北京乳腺病防治学会健康管理专委会主委
中国乳腺癌5年生存率居18大癌症首位，可达83.2%，但晚期患者的5年生存率极低，仅有20%，其中3%~8%的乳腺癌患者初诊时即为转移性，而接受规范治疗的早期乳腺癌患者也有30%~40会发展为晚期乳腺癌。既往20年里，FDA批准了诸多晚期乳腺癌创新药物的上市，但同样的药物中国往往需要滞后3~5年才能获批，且很多药物仍未在中国获批上市，导致晚期乳腺癌治疗药物可获得性迟缓。
我国晚期乳腺癌患者一二线治疗率是远低于发达国家的，其中接受二线治疗的比例不足1/2，三线更是不足1/4，而且中国可获得的治疗方案缺乏，新治疗策略昂贵，部分欠发达地区难以负担，治疗方案也有待进一步规范。
从年起首版《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》公布，近年来指南逐步发展，其循证医学证据、推荐级别都出现的新的更改，本次《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（版）》更新部分主要是基于-国内外晚期乳腺癌治疗进展，其更新要点如下：
局部晚期不可手术的乳腺癌对于局部晚期不可手术的Luminal型乳腺癌，若无法耐受或不接受化疗则可考虑内分泌单药或联合CDK4/6抑制剂；
HR+/HER2-晚期乳腺癌
对于绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗，先进行卵巢抑制或手术去势后，再参考绝经后患者的治疗方案进行治疗，对于不愿行卵巢抑制或双侧卵巢切除的患者，根据既往患者在辅助治疗阶段使用的内分泌药物种类和时间考虑他莫昔芬或托瑞米芬治疗，而绝经后或已行绝经前卵巢功能抑制的HR+/HER2-晚期乳腺癌，一线治疗推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗，若无法耐受可选用氟维司群联合芳香化酶抑制剂（无辅助内分泌治疗史）、单药芳香化酶抑制剂、氟维司群；
对于HR+/HER2-晚期乳腺癌二线治疗，根据近年晚期乳腺癌靶向治疗的进展和药物在中国的可及性，既往未接受CDK4/6抑制剂的患者，可使用CDK4/6抑制剂哌柏西利联合氟维司群/芳香酶抑制剂，既往未接受氟维司群治疗，也可选择氟维司群，同时新增了其他靶向药物PI3K抑制剂+氟维司群或者ATK抑制剂+氟维司群的治疗方案；
HER2+晚期乳腺癌对于HER2+晚期乳腺癌，强调抗HER2治疗的重要性，无论既往是否接受HER2治疗，一线均接受抗HER2治疗，同时吡咯替尼联合卡培他滨作为可选方案；
对于HER2+的晚期乳腺癌二线治疗，增加了吡咯替尼联合卡培他滨的治疗方案，对于既往抗HER2治疗失败的晚期HR+/HER2+患者，可选择CDK4/6抑制剂联合曲妥珠单抗和氟维司群；
三阴性乳腺癌
对于三阴性乳腺癌，若雄激素受体阳性，可使用恩杂鲁胺，同时新增帕博利珠单抗联合化疗作为一线治疗推荐，但二线及以上治疗，帕博利珠单抗单药疗效并不优于和化疗；
其他
在相关靶向治疗临床可及的情况下建议明确PI3K、PD-L1和BRCA状态以指导治疗；
对于转移灶管理的部分，HR+/HER2-骨转移或肝转移的乳腺癌，可使用CDK4/6抑制剂哌柏西利联合芳香酶抑制剂，在PALOMA-2亚组分析中，伴有骨转移的乳腺癌患者使用CDK4/6抑制剂联合AI可延长PFS，而在PALOMA-2及PALOMA-3亚组分析中伴有肝转移的HR+/HER2-患者接受CDK4/6抑制剂联合氟维司群的治疗可显著改善患者的PFS和ORR；
对于遗传性晚期乳腺癌治疗，内脏危象患者建议起始铂类治疗，而HER2-且BRCA胚系突变的晚期乳腺癌患者，可使用PARP抑制剂联合铂及紫杉醇化疗；
对于男性晚期乳腺癌患者，HR阳性率约为90%，男性晚期乳腺癌治疗策略均借鉴于女性乳腺癌的治疗。对于HR+/HER2-的男性晚期乳腺癌患者，FDA基于真实世界证据批准了CDK4/6抑制剂哌柏西利联合芳香化酶抑制剂或氟维司群。
总结
晚期乳腺癌患者在治疗方案的选择以及疗效方面有其特殊性，我国晚期乳腺癌缺乏规范化治疗和全程管理策略，而《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》的形成和公布，为晚期乳腺癌患者诊疗的规范化，提供了良好的借鉴，期望临床医生能够一起共同学习、遵循指南意见，践行多学科诊疗，为每一位患者做出正确的个体化选择。
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